O que há na vacina da Dengue?
Esta análise geral da bula da vacina da dengue (QDENGA) proporciona uma compreensão abrangente dos aspectos essenciais, desde a apresentação e composição até às contraindicações, advertências e resultados de eficácia. Este panorama oferece aos profissionais de saúde e ao público em geral uma base sólida para a tomada de decisões informadas sobre a utilização desta vacina, proporcionando uma visão clara dos benefícios, riscos e considerações importantes associadas ao seu uso.
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Devido às constatações, o post sobre a vacina da Dengue ganhou repercussão na internet, chegando a quase 300 mil visualizações, com mais de 250 comentários de pessoas que foram alertadas sobre os riscos. O nosso papel é levar às pessoas informações importantes para que, antes de assumirem os riscos, elas possam estar cientes do que estão fazendo. Veja:
Baixe e Leia a Bula
Antes de tomar a vacina da Dengue, é imprescindível ler a bula para conhecer as contraindicações, bem como consultar um médico antes de tomar essa decisão que pode impactar significativamente a sua saúde. Abaixo, você encontra as bulas baixadas do site do fabricante em duas versões, uma para os profissionais de saúde e outra para o público em geral. Baixe e leia!
Visão Geral da Bula
Aqui, facilitamos o entendimento do público e destacamos os principais pontos a serem considerados da vacina que está sendo administrada à população. Leia atentamente e considere divulgar essas informações para a sua rede de contatos.
Apresentação e Composição:
A vacina QDENGA é apresentada como pó liofilizado e diluente para solução injetável.
Contém os sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue, atenuados, produzidos por tecnologia de DNA recombinante.
A composição inclui organismos geneticamente modificados, e os excipientes estão listados.
Via de Administração e Público-Alvo:
Administração via subcutânea.
Indicada para uso em adultos e pediátrico dos 4 aos 60 anos.
Resultados de Eficácia:
Avaliação realizada no estudo DEN-301, fase 3, em países da América Latina e Ásia.
Eficácia avaliada por vigilância ativa, com confirmação virológica.
Dados de eficácia para participantes de 4 a 16 anos apresentados na Tabela 1.
População do estudo diversificada em idade, região e sorologia na linha de base.
Características Farmacológicas:
Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais.
Mecanismo de ação: Replicação local do vírus vacinal, induzindo respostas imunológicas contra os sorotipos do vírus da dengue.
Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
Contraindicações e Advertências:
Contraindicada em casos de hipersensibilidade, imunodeficiência, infecção por HIV, gravidez e amamentação.
Categoria C de risco na gravidez.
Advertências incluem anafilaxia, revisão do histórico médico, doença concomitante e limitações da efetividade.
Segurança Pré-Clínica e Reações Adversas:
Dados pré-clínicos indicam segurança, com baixo risco de propagação do vírus no ambiente.
Advertências sobre anafilaxia e reações relacionadas à ansiedade.
Recomendação de medidas de proteção pessoal contra picadas de mosquito após a vacinação.
Fertilidade, Gravidez e Lactação:
Categoria C de risco na gravidez.
Contraindicada durante a gestação e amamentação.
Recomendação para mulheres com potencial para engravidar evitar a gravidez por pelo menos um mês após a vacinação.
Interações Medicamentosas:
Recomendação de aguardar pelo menos seis semanas após o término do tratamento com imunoglobulinas antes de administrar QDENGA.
Não deve ser administrada em pacientes recebendo terapias imunossupressoras.
Uso com Outras Vacinas e Incompatibilidades:
Pode ser administrada concomitantemente com vacinas contra hepatite A e febre amarela.
Não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos, exceto o diluente fornecido.
Reações Adversas da Vacina QDENGA: Uma Perspectiva Geral
Resumo do Perfil de Segurança:
Em estudos clínicos, reações adversas mais comuns em participantes de 4 a 60 anos foram dor no local da injeção, cefaleia, mialgia, eritema no local de injeção, mal-estar, astenia e febre.
A maioria das reações ocorreu dentro de dois dias após a injeção, sendo de gravidade leve a moderada, de curta duração (1 a 3 dias) e menos frequentes após a segunda dose.
Viremia por Vacina:
Observada em participantes do estudo, sendo mais frequente em não infectados previamente (49%) do que em infectados anteriormente (16%).
Associação com sintomas transitórios, como cefaleia, artralgia, mialgia e erupção cutânea.
Raramente detectada após a segunda dose.
População Pediátrica:
Segurança avaliada em crianças de 4 a 17 anos.
Reações adversas em crianças foram geralmente compatíveis com as observadas em adultos.
Reações mais comuns em crianças: febre, infecção das vias aéreas superiores, nasofaringite, faringotonsilite e doença semelhante à gripe.
Reações menos comuns em crianças: eritema no local da injeção, náusea e artralgia.
Em crianças com menos de 6 anos, reações incluíram diminuição do apetite, sonolência e irritabilidade.
Dados de Participantes com Menos de 4 Anos:
Avaliação em 78 participantes com menos de 4 anos.
Reações frequentes: irritabilidade, febre, dor no local da injeção e perda de apetite.
Sonolência e eritema no local da injeção foram comuns.
Inchaço no local da injeção não foi observado nessa faixa etária.
Aviso sobre Eventos Adversos Desconhecidos:
Destaca que, mesmo com eficácia e segurança indicadas nas pesquisas, eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos podem ocorrer.
Recomenda a notificação de eventos adversos pelo Sistema VigiMed da Anvisa.
A vacina QDENGA é uma opção para a prevenção da dengue, com resultados de eficácia baseados em estudos clínicos. No entanto, existem contraindicações específicas e precauções a serem consideradas, como anafilaxia, histórico médico, e a necessidade de proteção contínua contra picadas de mosquito. A análise abrange aspectos farmacológicos, de segurança e recomendações para diferentes grupos populacionais.
Atenção! Indicações, contraindicações e advertências devem ser cuidadosamente consideradas antes da administração. Consulte seu Médico.
IMPORTANTE! LEMBRE-SE DE CONSIDERAR AS IMPLICAÇÕES E, ANTES DE QUALQUER DECISÃO, CONSULTE UM PROFISSIONAL DE SUA CONFIANÇA.
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